Alexis GOU…
Ingénieur électronique – dispositif médical embarqué – La Ciotat
Viveris
La Ciotat, Bouches-du-Rhône
Viveris est un groupe de conseil et d'ingénierie qui accompagne depuis plus de 30 ans la transformation numérique des entreprises et de leurs produits. Nos ingénieurs interviennent…
Chef de projet clinique - Dispositif médical
Guerbet
Villepinte, Seine-St-Denis
Localisation: Villepinte (93) Poste à pourvoir en CDI dès que possible. Assurance qualité dispositifs médicaux français. QUI SOMMES NOUS? Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est …
Stagiaire Affaires Réglementaires/Assurance Qualité H/F
Densmore
Monaco
Description du poste et Missions Basé à Monaco depuis 1946, Densmore est un laboratoire pharmaceutique en plein croissance sur ses 2 domaines d'expertise: l'ophtalmologie et la …
Technicien assurance qualité libération (H/F)
P&B Group
Saint-Chamas, Bouches-du-Rhône
1. 800-2. 120 €/mois
Description du poste et Missions Nous recherchons un technicien assurance qualité libération (H/F) basé à Saint Chamas (13) en CDI.
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Iatrogènes
Cette société (30 personnes), filiale d'u…
Alternance - Assurance Qualité
Solvay
France
Solvay est une entreprise fondée sur la science dont les technologies apportent des avantages dans de nombreux domaines de la vie quotidienne. Notre objectif - nous créons des lien…
Chargé assurance qualité règlementaires F/H 27
Fed Ingénierie
Evreux, Eure
Samuel, chargé de recrutement du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client Industriel Pharmaceutique, un Chargé assurance qualité règlementaires F…
Description du poste et Missions - Vous souhaitez vivre une 1ère expérience au sein d'une équipe dynamique et apprenante. - Vous êtes un(e) bon communiquant(e), ce qui favorise …
Alternant(e) Chargé(e) d'assurance Qualité
Ecolab
Aubagne, Bouches-du-Rhône
Créée en 1994, Soluscope est devenue, en avril 2014, filiale à 100% du groupe Laboratoires Anios, spécialiste de l'hygiène et de la désinfection en milieu hospitalier. Assurance qualité en stérilisation - Cadre réglementaire. En Février 2…
Technicien Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Page Personnel
Lyon
25.
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Re Stérilisables
Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi! ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Assurance qualité dispositifs médicaux re stérilisables. Nous intervenons principalement dans l'univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales. Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations. IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l'industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Français
La réalisation d'audits de SMQ dans le respect du processus de certification GMED
La participation à la revue finale en vue de la décision de certification
L'atteinte des objectifs qualitatifs et quantitatifs
La veille normative active et la transmission au sein de l'équipe des nouvelles exigences identifiées dans le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez
Des déplacements professionnels fréquents chez nos clients rythmeront votre quotidien (au moins 1 fois par semaine, principalement en France, parfois à l'étranger)
Profil souhaité
Et si on parlait de vous!? Les indispensables:
Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC+3 technique (biomédical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM. AQP18 - Systèmes qualité associés aux Dispositifs Médicaux : Le règlement européen 2017/745 et la norme ISO 13485 - UPS Consultants. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont:
– 2 années consacrées au management de la qualité en industrie de santé (gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, validation de procédés, etc... ) Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex: ISO 9001, ISO 13485).
Pour commencer Se préparer à la certification signifie mettre en œuvre un système de management de la qualité conforme. DNV est un organisme de certification tierce partie accrédité et peut soutenir vos besoins depuis la formation jusqu'au Gap Analysis et la certification. M2 – Paris Saclay – Dispositifs médicaux : évaluation, enregistrement et vigilance – Master-DU ANEPF. DNV est également un organisme notifié pour le MDR et le MDSAP, nos auditeurs ont une forte expertise de l'industrie des dispositifs médicaux. Related services you might find interesting:
Dossier de candidature disponible sur le site de l'Université.